Инновацияның маңыздылығын және олардың қоғамдағы елеулі орнын бәріміз білеміз деуге болады. Мысалы, фармацевтикалық өнертабыстар адамдардың өмірін сақтап қалды, ал 2020 жылдың ең көп талқыланатын тақырыптарының бірі вакциналар болды. Олар қоғамдық денсаулық сақтау үшін маңызды және саясаткерлер өнертабыстардың жалпы қауымға қолжетімділігімен салыстырғанда фармацевтикалық препараттардың құқықтарына қатысты факторларды ескеруі керек, бірақ фармацевтикалық патент дегеніміз не?
Фармацевтикалық патент, әдеттегі патенттегідей, иесіне өнертабысты пайдалануға ерекше құқық береді, алайда жарамдылық мерзімі мен лицензиялауда бірнеше айырмашылықтар бар. Қосымша Қорғау Сертификаты (SPC) өтінім берілген күннен бастап 20 жылды құрайтын негізгі жарамдылық мерзімінен бөлек, мысалы, АҚШ, Ұлыбритания және ЕЭА-ның кейбір елдерін (Еуропалық экономикалық аймақ) қоса алғанда, 20-дан астам елде фармацевтикалық патенттерге қатысты берілуі мүмкін. ЕЭА сәйкестік сертификатын (SPC) береді, ол эксклюзивті құқықтың жарамдылық мерзімін бірінші сату рұқсаты (MA) алынған күннен бастап максимум 15 жылға ұзартуға мүмкіндік береді немесе патенттің қолданылу мерзімі аяқталғаннан кейін қосымша 5 жыл өткен соң және өнертапқышқа патент беру мен оны алу арасындағы кез келген уақыт үшін өтемақы төлеуге арналған.
Ұлыбританияда SPC патенттің қолданылу мерзімін ұзартпайды, бірақ патенттің қолдану мерзімі аяқталғаннан кейін күшіне енетін және 5 жылға дейін созылуы мүмкін ұқсас қорғауды ұсынады. Тиісті тексерістен өткеннен кейін, белсенді дәрілік ингредиенттің жарамдылық мерзімі тағы алты айға ұзартылуы мүмкін. Мұның Brexit аяқталғаннан кейін өзгеруі мүмкін екендігін айта кеткен жөн.
АҚШ-та осыған ұқсас жүйе қолданылады, алайда патенттің қолдану мерзімін ұзартатын сертификат осы юрисдикциядағы барлық патентке қолданылады. Бұдан бөлек, ұзартуға құқығы бар патенттің қолдану мерзімі өкілетті органдардың мақұлдаған өнімді қарау кезеңіне тең уақытқа ұзартылуы тиіс. Мұндай кезең патент берілген күннен кейін пайда болады, ал ЕЭА-да қолдану аясы аз және патенттелген өнімнің белсенді ингредиентіне (ингредиенттеріне) ғана қолданылады.
Сертификаттың жарамдылық мерзімі белгілі бір жағдайларда, мысалы, патенттің қолдану мерзімі белгілі бір ұлттық заңнамаға сәйкес ұзартылған кезде де шектелуі мүмкін.
Патенттік қорғау фармацевтикалық зерттеулерді қаржыландыруды ұлғайтуға ықпал етіп, бұл өмірді сақтайтын өнертабыстарды одан әрі дамытуға жақсы ынталандыру болып табылғанымен, патенттелген емдеу әдістерін монополиялауға және шығындардың өсуіне байланысты жеке тұлғаларға қажетті емді алуға кедергі келтіруі мүмкін. Бұл мәселені шешудің мүмкін құралы—мәжбүрлі лицензиялау.Бұл екінші тарапқа фармацевтикалық патент иесінің нақты келісімінсіз патенттелген өнімді немесе процесті өндіруге мүмкіндік беретін механизм. Мұндай сақтық шаралары фармацевтика өнеркәсібінің ғылыми жетістіктері мен қоғамдық денсаулыққа қосқан үлесі үшін өтемақы алуын қамтамасыз етеді және монополияланудың алдын алады. Алайда, екінші жағынан, сыншылар лицензиялау ынталандыру мәселелерін тудыруы мүмкін деп санайды, себебі компаниялардың лицензияларды сатып алуы жаңа әдістерді зерттеу мен әзірлеуге қарағанда емдеу шығындарын көбейтуі мүмкін.
Жалпы денсаулық сақтау үшін фармацевтикалық патенттік құқықтардың әлеуметтік-этикалық салдары даулы және ұжымдық шешу тәсілін қажет етеді. Саясат реформасы мен мемлекеттік қаржыландыру, компаниялардың міндеттемелері және фармацевтикалық емдеу шығындарын тұрақтандыруды үйлесімді стандарттау әділеттілік пен қоғамдық денсаулық сақтау игілігіне қолжетімді кілт болуы мүмкін.
